El f?rmaco podr?a estar en el mercado durante el segundo semestre del 2007.
La biotecnol?gica Favrille, con sede en San Diego, anunci? que recibi? el status de Fast Track para su medicamento experimental Favld. La especialidad, en ?ltima etapa de desarrollo, est? destinada al tratamiento de pacientes con Linfomas no Hodgkin foliculares B. Su principal diferencia es que est? dise?ado en base a informaci?n gen?tica extra?da de tumores en personas con esa enfermedad.
La biotecnol?gica Favrille, con sede en San Diego, recibi? de parte de la Food and Drug Administration el estatus de Fast Track para su especialidad experimental Favld, destinada al tratamiento de pacientes con Linfomas no Hodgkin foliculares B.
Favlda, que se encuentra en Fase III de desarrollo, est? siendo testeada en pacientes que previamente fueron tratados con Rituximab para Linfomas no Hodgkin foliculares B.
Favrille hab?a comenzado la Fase III en julio del 2004 al enrolar a 342 pacientes y su diferencial es que est? basado en informaci?n gen?tica extra?da de tumores. De concluir positivamente los testeos, el f?rmaco podr?a estar en el mercado durante el segundo semestre del 2007.
La designaci?n de un producto bajo el estatus Fast Track significa que se le permitir? a la compa??a enviar informaci?n cl?nica a la Food and Drug Administration (el organismo de los Estados Unidos que controla y aprueba medicamentos para su comercializaci?n, similar al ANMAT en Argentina) a medida que los datos se encuentren disponibles y que, en el momento de aprobarla, el tr?mite ser? m?s expeditivo.
